Qualitätssicherung

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Qualitätssicherung2018-07-17T09:15:19+00:00

Interne Qualitätssicherung

Um die langfristige Qualität unserer Produkte zu garantieren und kontinuierlich zu verbessern, arbeiten wir nach einem internen QS-System, welches ständig ausgebaut und weiterentwickelt wird. Unsere Biosensoren werden unter kontrollierten und standardisierten Bedingungen im Bioreaktor hergestellt und im Anschluss gefriergetrocknet. Von jeder Charge werden Qualitätstests nach festgelegten Kriterien durchgeführt, um die einzelnen Chargen hinsichtlich relevanter Eigenschaften wie Robustheit und Sensitivität zu bewerten. Chargen von Biosensoren, die die Anforderungen nicht erfüllen, werden verworfen. Langzeitstabilitätsuntersuchungen werden von jeder Charge durchgeführt und geben Aufschluss über das biosensorische Potenzial in Abhängigkeit der Lagerbedingungen.

Alle unsere Testverfahren sind für die vorgesehenen Anwendungen validiert. Unser Testverfahren A-YES® wurde beispielsweise im Rahmen des ISO-Normungsprozesses durch einen internationalen Ringversuch validiert. Für die anderen Testverfahren erfolgen in Abhängigkeit des späteren Einsatzzweckes faktorielle In-house Validierungen, bei denen mehrere relevante Faktoren wie Probenart, Inkubationsbedingungen usw. variiert werden. Die Validität eines Verfahrens nach Modifikation oder Verbesserungen in der Durchführung wird anhand von Gleichwertigkeitsprüfungen bestätigt. Unterstützt werden wir hierbei durch unseren Partner QuoData GmbH, der in Bezug auf Methodenvalidierung eine umfangreiche Expertise besitzt.

Bei der Durchführung von Auftragsanalysen in unserem Labor orientieren wir uns stark an den Vorgaben aus der DIN EN ISO/IEC 17025. Alle Vorgänge, die Analysen für Kunden umfassen, sind festgelegt und dokumentiert. Eingesetzte Pipetten, Prüfmittel und Geräte werden in regelmäßigen Intervallen intern oder extern kalibriert bzw. qualifiziert. In unseren Ergebnisberichten erhalten Sie neben den zusammengefassten Ergebnissen zusätzliche Informationen zur Gesamtmessunsicherheit.

Mehr zu unseren

Test-Kits

Unser aktuelles Angebot:

Alle Erstanwender und Neukunden erhalten bei uns einmalig

zwei komplette Test-Kits zum Preis von einem Kit

oder drei komplette Test-Kits zum Preis von zwei Kits

Auftragsanalysen

April 19th, 2016|Kommentare deaktiviert für Auftragsanalysen

Um unser Dienstleistungsangebot kennen zu lernen, können wir Neukunden ein besonderes Angebot machen: Ihre erste Probe analysieren wir kostenfrei. Dabei gehen wir genauso vor wie bei allen unseren Analysen – Sie erhalten einen aussagekräftigen Report, um sich ein Bild von der Qualität unserer Arbeit machen zu können. Sprechen Sie uns an.